當地時間5月31日-6月(yuè)4日,2024年(nián)美國臨床(chuánɡ)腫瘤學會(ASCO)年會在美國芝(zhī)加哥召開,這是(shì)全球規模(mó)最大、級別(bié)最高、學界最權威的腫瘤(liú)學術會議之一。本屆年會上,榮昌(chānɡ)生物攜2款ADC創新藥——維迪西(xī)妥單抗、RC88共計16項研究(jiū)成果精彩(cǎi)亮相。值(zhí)得關注的(de)重磅研究(jiū)結果顯示(shì),維迪(dí)西妥單抗(kànɡ)在晚期胃(wèi)癌一線治(zhì)療中取得(dé)了出色的(de)療效,在可(kě)根治切除(chú)的肌層浸(jìn)潤性膀胱(ɡuānɡ)癌治療中(zhōnɡ)展現出巨(jù)大潛力;RC88在鉑耐(nai)藥卵巢癌(ái)中的客觀緩解率取(qǔ)得了高出(chū)標準療法(fǎ)3倍多的(de)驚艷結果(ɡuǒ)。
由山東大(dà)學齊魯醫院劉聯教(jiào)授牽頭開展的維迪(dí)西妥單抗(kànɡ)聯合替雷(léi)利珠單抗(kànɡ)和S-1治療一線HER2過表達晚(wǎn)期胃或胃(wèi)食管結合(hé)部腺癌的(de)一項多中(zhōnɡ)心、單臂II期(qī)臨床研究(jiū)(RCTS),以臨床科學研(yán)討的口頭交流形式(shì)在會上發(fā)布。
截至2024年4月30日(rì),在53例(lì)可評估療(liáo)效的患者(zhě)中,結果顯示:
卓越的客(kè)觀緩解率(lǜ)(ORR):一線ORR高(ɡāo)達94.3%,疾病控(kònɡ)制率(DCR)為98.1%。1年的無進展生存期(qī)(PFS)率為71.8%,1年(nián)的總生存(cún)期(OS)率為97.6%。
拓寬了抗(kànɡ)HER2治療獲益(yì)人群:HER2陽性組(IHC 3+或IHC 2+/FISH+)和(hé)HER2陰性組(IHC 2+/FISH-)都獲得(dé)了不錯的(de)近期療效(xiào),ORR分別為95.7%和83.3%。
優越的安(ān)全性:治(zhì)療方案具(jù)有良好安(ān)全性。
由北京大(dà)學腫瘤醫院郭軍教(jiào)授牽頭的(de)維迪西妥(tuǒ)單抗聯合(hé)特瑞普利(lì)單抗新輔助治療HER2表(biǎo)達的肌層浸潤性膀(bǎnɡ)胱癌(MIBC)的II期(qī)研究初步(bù)結果,在2024年ASCO大(dà)會上以壁(bì)報的形式(shì)發布。
截至2024年4月,共入組47例受試者,其中31例接受(shòu)根治性手(shǒu)術,結果顯示:
病理完全(quán)緩解(pCR)率(lǜ)達到61.3%(19/31),病理部分(fēn)緩解(pPR)率(lǜ)為74.2%(23/31),且安全性(xìnɡ)良好。
綜上,維迪(dí)西妥單抗(kànɡ)聯合特瑞(ruì)普利單抗(kànɡ)新輔助治(zhì)療在可手(shǒu)術的HER2表達的MIBC患者中(zhōnɡ)顯示出有(yǒu)前景的療(liáo)效結果,并且(qiě)耐受性良(liánɡ)好,值得(dé)進一步大(dà)規模臨床(chuánɡ)研究進行(xínɡ)探索。
RC88是由榮昌(chānɡ)生物自主研發、具有first-in-class潛質的(de)靶向MSLN的ADC藥物(wù),用于鉑耐(nai)藥復發性(xìnɡ)上皮性卵(luǎn)巢癌,輸卵管癌和(hé)原發性腹(fù)膜癌已獲(huò) FDA 快速通(tōnɡ)道資格認定,II期研究已(yǐ)經在美國和中國啟動。
由中國醫學科學院(yuàn)腫瘤醫院(yuàn)石遠凱教(jiào)授牽頭的(de)RC88在卵巢癌(ái)、非鱗狀非(fēi)小細胞肺(fèi)癌和宮頸癌患者中(zhōnɡ)的療效和(hé)安全性:一項首次(cì)人體I/II期臨床研究的(de)結果,在2024年(nián)ASCO大會上以(yǐ)壁報的形(xínɡ)式發布。
截至2024年2月21日(rì),170例晚(wǎn)期實體瘤(liú)患者入組。劑量(liànɡ)遞增階段(duàn)完成,2.0 mg/kg和(hé)2.5 mg/kg Q3W劑量擴(kuò)展到II期。
在卵巢癌(ái)(OC)隊列中,截至2024年(nián)3月22日,2.0mg/kg組共有31例患者接受了2至(zhì)4線既往(wǎnɡ)治療,可進行療效評估。其(qí)中 ORR為45.2%(cORR 41.9%),中位DoR為8.02個(ɡè)月。
在非鱗狀非小細胞(bāo)肺癌(NSCLC)隊列中(zhōnɡ),16例可評估(ɡū)患者的ORR為31.3%(cORR 25%),上(shànɡ)述MSLN高表達患者的ORR、cORR、中位(wèi)PFS和(hé)中位DoR分別為41.7%、33.3%、6.87個月(yuè)和9.13個月。
在宮頸癌(ái)(CC)隊列中,18例(lì)可評估患(huàn)者的ORR為33.3%(cORR 27.8%)。在接受(shòu)≥2線治(zhì)療的12例患者中(zhōnɡ),ORR為41.7%(cORR 33.3%)。
目前,鉑耐(nai)藥卵巢癌(ái)標準治療(liáo)方案化療(liáo)的ORR為12%,這項研(yán)究的ORR為45.2%(cORR 41.9%),令人鼓舞(wǔ)的結果顯示了RC88在顯著改善MSLN表(biǎo)達的晚期(qī)實體瘤患(huàn)者預后方(fānɡ)面的潛力(lì)。
此外,還有十余項研究以壁(bì)報和線上(shànɡ)摘要的形(xínɡ)式在本屆ASCO大會上亮(liànɡ)相,覆蓋胃癌、膀胱癌、婦瘤等(děnɡ)多個癌種,不僅(jǐn)有單藥還有多種聯合療法。
榮昌生物(wù)首席執行(xínɡ)官房健民(mín)博士表示(shì):“能夠在2024年ASCO年會這樣的國際頂級學(xué)術舞臺上(shànɡ)展示我們(mén)兩款ADC藥物的(de)最新研究(jiū)成果,我們感到(dào)非常榮幸(xìnɡ)。這些大放(fànɡ)異彩的研(yán)究突破,彰顯了(le)中國學者(zhě)和創新藥企卓越的(de)實力。榮昌生(shēnɡ)物將繼續在ADC領域持續創新,不斷取得(dé)新的突破(pò),向世(shì)界展示開創性新治(zhì)療手段的(de)“中國方(fānɡ)案”,為全球患者(zhě)提供更有(yǒu)效的治療(liáo)選擇!